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KGMP와 약전은 어디로 간 것입니까?		2001.07.28
성소민 \| 조회 132 인쇄 스크랩
분명 우리나라에는 의약품들의 함량, 순도등을 규정하는 "약전"이라는 것이 존재합니다. 우리나라에서 의약품의 원료로 사용되는 것들은 모두 이 약전 혹은 의약품공정서등에 나와있는 규정에 적합해야만 하는 것으로 알고 있습니다. 그리고 이러한 공증된 의약품원료를 KGMP라는 생산시설에 관한 엄격한 규정에 통과한 제약회사들이 생산하고 있습니다. 그럼에도 실제로 생산된 의약품의 함량 및 순도에 이상이 있다는 것이 말이 되는 이야기일까요? 공증된 원료를 공증된 시설에서 생산을 한 것인데 말입니다. 중소제약회사들이 생산한 의약품을 막연히 질낮은 의약품으 로 의심하기에 앞서 우리나라의 의약품원료 및 생산시설에 대한 관리체계에 문제가 있는 것은 아닌지 먼저 점검을 해 야만 하는 것은 아닐까요? 더불어 우리나라의 의약품 허가체계에도 문제가 있는 것은 아닌지 심각하게 생각해 볼 필요가 있다고 저는 생각합니다. 새내기 약사 성 소 민 드림

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